ทนายจิรพันธ์ NPT (Notary Public Thailand)
|
ทนายจิรศักดิ์ NPT (Notary Public Thailand)
|
ทนายวราวุธ NPT (Notary Public Thailand)
|
ทนายวิวัฒน์ NPT (Notary Public Thailand)
|
ทนายอนุตรีย์ NPT (Notary Public Thailand)
|
บริการรับรองเอกสารอุตสาหกรรมการแพทย์และยา
(Notary for Medical & Pharma Industry)
Expert Legalization for FDA Registration, Clinical Trials, GMP/ISO, and Medical Device Import/Export.
Trusted by Healthcare Professionals & CROs
1. การขึ้นทะเบียนยาและเครื่องมือแพทย์ (FDA Registration)
□ Certificate of Free Sale (CFS) & GMP
หัวใจสำคัญของการนำเข้ายาและเครื่องมือแพทย์คือการพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์นั้น "ขายได้จริง" และ "ปลอดภัย" ในประเทศต้นทาง เอกสารสำคัญที่ต้องผ่านกระบวนการ Legalization ได้แก่:
- Certificate of Free Sale (CFS): หนังสือรับรองการจำหน่าย
- ISO 13485 / ISO 9001: มาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์
- CE Mark Certificate: มาตรฐานความปลอดภัยยุโรป
- GMP Certificate: หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต
□ Letter of Authorization (LoA)
การแต่งตั้งผู้นำเข้า (Importer) อย่างเป็นทางการ จำเป็นต้องมี Letter of Authorization (LoA) จากผู้ผลิตต้นทาง ซึ่งต้องผ่านการรับรองลายมือชื่อจาก Notary Public เพื่อให้มีผลทางกฎหมายในไทย
NYC+ Service: เราช่วยตรวจสอบร่าง LoA (Drafting Review) เพื่อให้แน่ใจว่าถ้อยคำครอบคลุมข้อกำหนดของกองควบคุมเครื่องมือแพทย์และกองยา อย. ไทย ป้องกันการถูกตีกลับเอกสาร
2. เอกสารการวิจัยทางคลินิก (Clinical Trials Documentation)
ประเทศไทยเป็น Hub ของการวิจัยทางคลินิก บริษัทข้ามชาติ (Sponsor) และ CRO (Clinical Research Organization) ต้องการความแม่นยำสูงสุดในเอกสารทางกฎหมายและจริยธรรม
Clinical Trial Agreements (CTA)
สัญญาระหว่างบริษัทยาและโรงพยาบาล/มหาวิทยาลัย (Site) ต้องมีการรับรองอำนาจลงนามของผู้มีอำนาจ (Authorized Signatory) อย่างถูกต้องตามกฎหมาย เพื่อป้องกันข้อพิพาทในอนาคต
Informed Consent Form (ICF)
เอกสารแสดงเจตนายินยอมของผู้เข้าร่วมวิจัย ต้องแปลเป็นภาษาไทยที่ "เข้าใจง่าย" แต่ "ถูกต้องทางเทคนิค" เพื่อยื่นต่อคณะกรรมการจริยธรรม (Ethics Committee - EC/IRB)
3. การส่งออกสมุนไพรและเครื่องสำอาง (Export Documentation)
□ Herbal & Cosmetic Product Info
การส่งออกสินค้าความงามและสมุนไพรไทยไปต่างประเทศ คู่ค้าหรือ อย. ปลายทางมักต้องการเอกสารยืนยันส่วนประกอบและความปลอดภัย:
- Ingredient List / Formulation: รับรองสูตรส่วนประกอบ (แบบปิดบังความลับทางการค้าได้บางส่วน)
- Certificate of Analysis (COA): ใบวิเคราะห์คุณภาพสินค้า
- Product Safety Data Sheet (MSDS/SDS): ข้อมูลความปลอดภัยสารเคมี (จำเป็นมากสำหรับการขนส่งทางอากาศ/เรือ)
□ Notarization for Export
เราให้บริการ Notary Public รับรองเอกสารเหล่านี้เพื่อยืนยันความถูกต้อง (Certified True Copy) หรือรับรองลายมือชื่อกรรมการบริษัท (Signature Witnessing) เพื่อสร้างความเชื่อมั่นให้กับผู้ซื้อในต่างประเทศ
4. แพทย์และพยาบาล: การไปทำงาน/เรียนต่อต่างประเทศ
บุคลากรทางการแพทย์ที่ต้องการไปศึกษาต่อ (Fellowship) หรือทำงานในต่างประเทศ (เช่น USMLE, PLAB, NCLEX) ต้องมีการตรวจสอบและรับรองเอกสารวิชาชีพที่เข้มงวด
| เอกสาร (Document) | บริการของเรา (Our Services) |
|---|---|
| Medical License | แปลใบประกอบวิชาชีพเวชกรรม/พยาบาล และรับรอง Notary Public |
| Transcript & Diploma | แปลหลักสูตรรายวิชา (Course Description) โดยใช้ศัพท์แพทย์ที่ถูกต้อง |
| Good Standing | อำนวยความสะดวกในการแปลและรับรองหนังสือรับรองความประพฤติจากแพทยสภา |
5. ข้อควรระวัง: ความเสี่ยงของศัพท์เทคนิค (Technical Terminology Risks)
⚠️ "ความผิดพลาด" ในวงการแพทย์ ยอมรับไม่ได้
การแปลเอกสารการแพทย์โดยนักแปลทั่วไปที่ไม่เชี่ยวชาญ อาจนำไปสู่ความเข้าใจผิดที่ร้ายแรง เช่น:
- การแปลชื่อโรค (Disease Name) หรือชื่อยา (Generic vs Brand Name) ผิด
- การใช้หน่วยวัด (Units) ที่ไม่สากล
- การแปลข้อบ่งใช้ (Indication) หรือผลข้างเคียง (Side Effect) คลาดเคลื่อน
NYC+ Solution: เราใช้ทีมแปลที่มีพื้นฐานเภสัชกร หรือบุคลากรทางการแพทย์ ตรวจทานความถูกต้องของศัพท์เทคนิค (Medical Glossary Verification) ก่อนส่งมอบงานเสมอ
พื้นที่ให้บริการ (Service Coverage)
Bangkok 50 Districts (บริการรับ-ส่งเอกสารด่วน)
Head Office: 61 Soi Ladprao 95, Wang Thonglang, Bangkok 10310
Nationwide 77 Provinces (โรงงานผลิตยาและเครื่องสำอาง)
*We serve all industrial estates via express courier for document legalization.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
โรงเรียนสอนภาษาเอ็นวายซีพลัส
NYC Translation & Notary Services Co., Ltd.สำนักงานกฎหมายและสถาบันภาษาที่ได้รับรองมาตรฐาน
เราดำเนินธุรกิจในรูปแบบบริษัทจำกัด มีสถานะนิติบุคคลชัดเจน ตรวจสอบได้ ยึดมั่นในจรรยาบรรณวิชาชีพทนายความ พร้อมให้บริการด้าน Notary Public และการแปลเอกสารด้วยมาตรฐานสูงสุด เพื่อความถูกต้องแม่นยำทางกฎหมายของคุณ
61 ซอยลาดพร้าว 95 (ปรางค์ทิพย์) แขวงคลองเจ้าคุณสิงห์ เขตวังทองหลาง กรุงเทพมหานคร 10310
กรมพัฒนาธุรกิจการค้า กระทรวงพาณิชย์
ทีมทนาย Notary Public ของเรา
ทีมงานผู้เชี่ยวชาญ พร้อมให้บริการด้วยความถูกต้องและรวดเร็ว
